用紫外方法测定考察药物的稳定性,精密度,准确度是RSD值有何规定?并且这些规定出自何处?
来源:学生作业帮 编辑:作业帮 分类:政治作业 时间:2024/04/30 03:49:21
用紫外方法测定考察药物的稳定性,精密度,准确度是RSD值有何规定?并且这些规定出自何处?
药物的稳定性研究涉及的测定不外乎含量测定、有关物质测定、溶出度测定三个主要方面.含量测定的RSD应当在2.0%以内,这是紫外测定的一般规定,可以看一下《药品检验标准操作规程》的有关内容.溶出度测定结果的RSD应当在10%以内,释放度测定第一个时间点的RSD应在20%以内,其它时间点的RSD应在10%以内.这些要求没有具体的技术指导文件要求,在“药物制剂研究的技术指导原则”和“缓控释制剂研究的指导原则”中有说明,在新审中心的技术培训讲座中有相应的说明,但没有官方文件.
用紫外方法测定考察药物的稳定性,精密度,准确度是RSD值有何规定?并且这些规定出自何处?
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高效液相色谱法分析药物时,精密度的RSD应小于多少?
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关于准确度和精密度,下列论述中正确的是:高质量的测量数据要求准确度及精密度都要高 准确度高,精密度则一定高 精密度高,准
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精密度,正确度,准确度的含义.