来源：学生作业帮 编辑：作业帮 分类：化学作业 时间：2024/05/24 14:00:05
新药研发中起始原料的质量标准制定
1、做为起始原料应做哪些检测项目或制定哪些质量标准?
2、如果是用HPLC来做含量检测,可否用面积归一法（见过有用面积归一法的）
3、如果原料是液体的,做GC检测方法验证时,还要做破坏性实验吗?应该如何做（也要做酸、碱、氧、高温、光照的破坏吗?）
1、外观,纯度,含量一定要有,其他依该原料的理化特性而按需选定.
2、面积归一法就可以了.
3、原料不需做破坏性实验,但你要有其储存条件下的稳定性数据.
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