如何做好实验室的质量管理

如何做好实验室的质量管理

实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点.
对检测实验室而言,结果报告是实验室的最终产品.结果报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉.所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节.
对于实验室质量监督的对象,《检验和校准实验室能力认可准则》CNAS／AC01—2006指出：“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督”；“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”；“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”.因此,检测实验室监督的对象主要是检测人员,包括在培员工、签约人员和其他的技术人员.
如何开展实验室质量监督工作,需要了解和做好以下几点工作：
一是质量监督的形式.质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成.质量监督员的选用主要考虑：监督员的数量,实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%.质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员.
二是质量监督的实施.质量监督的实施主要是编制相关程序性文件,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求,质量监督中不符合工作的处理及改进的机会.制订年度质量监督计划,计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等.综合管理部组织编制监督记录表,对监督内容进行文件化.监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目.监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件的要求,及时处理和反馈.综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价,并作为管理评审的内容输入监督记录表.
三是质量监督的方式.质量监督主要采取两种方式,一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,属于日常监督的项目,如新进人员等.二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督,属于特殊监督的项目,如客户有特殊要求时等.
四是质量监督的内容.质量监督的内容涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容,包括：合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告.
五是质量监督的评价.质量监督评价的内容包括：监督员是否能够验证检测结果的可靠性；质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理,措施是否有效；前期质量监督中发现的不符合项,在近期监督中是否再次发生等内容.