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谁能帮我翻一下注册检验报告所测型号的典型性说明国家食品药品监督管理局:我公司代理M公司的神经监护仪,规格型号为:N100

来源:学生作业帮 编辑:作业帮 分类:综合作业 时间:2024/05/21 12:15:24
谁能帮我翻一下
注册检验报告所测型号的典型性说明
国家食品药品监督管理局:
我公司代理M公司的神经监护仪,规格型号为:N100、N400、N800.
这三种型号的产品用途都是与电极、探针配套使用,在神经外科手术中监测神经,以维持神经的完整性.
这三种型号的产品的化学、物理、生物性能检测方法是一样的,其中的结构是相同的,只是频道数量不同,因此检测时选择了其中频道最多的N800进行检测.
因此注册检验采用型号为“N800”,包括了结构最复杂功能最全的产品型号,具有广泛的代表性.
特此说明!
注册检验报告所测型号的典型性说明
Classic Statement of Tested Model on Registered Testing Report
国家食品药品监督管理局:
State Food and Drug Administration
我公司代理M公司的神经监护仪,规格型号为:N100、N400、N800.
As the agent, we’ve been selling Nerve Integrity Monitor which made by M company, the models including of N100、N400、N800
这三种型号的产品用途都是与电极、探针配套使用,在神经外科手术中监测神经,以维持神经的完整性.
By means of mutual effects of electrodes and probes, it’s used for nerve monitoring at the neurosurgery operation, in order to ensure the integrity of nerves.
这三种型号的产品的化学、物理、生物性能检测方法是一样的,其中的结构是相同的,只是频道数量不同,因此检测时选择了其中频道最多的N800进行检测.
The structure and test method for performance on mechanical, physical and biological aspects for above three products are identical, only the number of frequency channel is different, therefore, N800 with the most frequency channels is selected for the test.
因此注册检验采用型号为“N800”,包括了结构最复杂功能最全的产品型号,具有广泛的代表性.
As a result, N800 with the broadly representative and as the most functional and structural model is registered.
特此说明!
It’s hereby explained.