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三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000
来源:学生作业帮 编辑:
作业帮
分类:
综合作业
时间:2024/05/09 14:43:30
三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000
三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢?
涉及到人类基因检测的需达到1000例.其他病毒细菌等可以500例
三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000
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