饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别?
来源:学生作业帮 编辑:作业帮 分类:化学作业 时间:2024/05/21 20:53:29
饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别?
2010版药典收载的制药用水,根据使用的范围不同
分为饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水.
制药用水的原水通常为饮用水.这几种水区别是什么?
2010版药典收载的制药用水,根据使用的范围不同
分为饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水.
制药用水的原水通常为饮用水.这几种水区别是什么?
饮用水 符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)的水,通常也就是自来水了.饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水.除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂.
纯化水 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水.不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定.纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水.也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释剂.纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节防止微生物污染.用作溶剂、稀释剂或精洗用水,一般应临用前制备.
注射用水 为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求.注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类.其质量应符合二部注射用水项下的规定.注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗.必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂.为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生.一般应在80℃以上保温、65℃ 保温循环或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用.
灭菌注射用水 为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂.其质量符合灭菌注射用水项下的规定.
纯化水 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水.不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定.纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水.也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释剂.纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节防止微生物污染.用作溶剂、稀释剂或精洗用水,一般应临用前制备.
注射用水 为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求.注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类.其质量应符合二部注射用水项下的规定.注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗.必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂.为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生.一般应在80℃以上保温、65℃ 保温循环或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用.
灭菌注射用水 为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂.其质量符合灭菌注射用水项下的规定.
饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别?
纯化水与蒸馏水还有注射用水区别
纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别,请以表格形式列出,
简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水以及他们的区别
专业提问:中国药典中对纯化水、注射用水、灭菌注射用水的标准的差异.
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