作业帮什么是A类、B类灭菌器?
来源：学生作业帮 编辑：作业帮 分类：综合作业 时间：2024/05/09 05:59:00
什么是A类、B类灭菌器?
环氧乙烷灭菌柜分为A类和B类两种,标准定义是：
A类灭菌器——用户可编程灭菌器,适用于在医疗器械工业生产中灭菌.
B类灭菌器——具有一种或多种预置工作循环周期的、尺寸限定的灭菌器,适用于临床医疗器械灭菌.
通俗的说A类灭菌器就是医疗器械生产企业常用的灭菌器,尺寸较大,灭菌温度、压力、时间可调,依据产品特性、灭菌工艺由使用厂家设定,通过进行灭菌确认进行工艺保证,自由度较高,适合工业批量化灭菌.
B类灭菌器出厂时厂家几组预设灭菌循环参数,也有由灭菌器供应商结合待灭菌产品设计参数,但出厂后无法自由设置,一般适合医院手术器械反复灭菌用,单锅灭菌成品高额,产品局限性大.
A类灭菌器——用户可编程灭菌器,适用于在医疗器械工业生产中灭菌.
B类灭菌器——具有一种或多种预置工作循环周期的、尺寸限定的灭菌器,适用于临床医疗器械灭菌.
通俗的说A类灭菌器就是医疗器械生产企业常用的灭菌器,尺寸较大,灭菌温度、压力、时间可调,依据产品特性、灭菌工艺由使用厂家设定,通过进行灭菌确认进行工艺保证,自由度较高,适合工业批量化灭菌.
B类灭菌器出厂时厂家几组预设灭菌循环参数,也有由灭菌器供应商结合待灭菌产品设计参数,但出厂后无法自由设置,一般适合医院手术器械反复灭菌用,单锅灭菌成品高额,产品局限性大.