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注册境外体外诊断试剂时,临床试验报告有无规定格式,
来源:学生作业帮 编辑:
作业帮
分类:
综合作业
时间:2024/05/11 04:41:22
注册境外体外诊断试剂时,临床试验报告有无规定格式,
有法规要求的规定,查找国家药监局网站,有较为具体的内容要求,具体的格式上并无强制规定.
什么是体外诊断试剂
体外诊断试剂的分类
三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000
体外诊断试剂临床样本选择具有统计学意义
一类体外诊断试剂属于几类医疗器械
体外诊断试剂属于药品管理还是医疗器械管理?
体外诊断试剂的保存温度和湿度?
体外诊断试剂在运输过程中如何保持温度
体外诊断试剂药品类具体有哪些?
核酸提取试剂属于体外诊断试剂吗?属于医疗器械几类?1 2
求体外诊断试剂 什么样的机型上什么样的试剂
注册一个针对科研实验室用诊断试剂、抗体研发和销售的生物科技公司,需要药监局许可吗?