来源：学生作业帮 编辑：作业帮 分类：综合作业 时间：2024/05/14 17:55:06
请问生物等效性试验怎么备案?
可以送去,也可以邮寄,只要未收到任何需要修改的通知,就认为是备案成功.
只要将下列资料备齐：1.试验前与各临床研究单位讨论定稿的临床研究方案；2.伦理委员会批件;3.知情同意书样稿；4.研究者手册及临床研究批件复印件 ；5.临床研究的主要研究者的：姓名、职称、职务、单位,本页加盖各单位公章,如果是生物等效性试验,就在方案的封皮盖章就可以了,否则这些信息就放在方案的最后一页加章.
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