简述注射用水,纯化水,制药用水与灭菌注射用水

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纯化水是在中国药典2000年版引入的,在这之前,均称谓蒸馏水.随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法或其他适宜法制成纯化水,因此美国药典15版（1955年）已收载了纯化

刚在国家药典委员会的网站查询了下,6月23号出了个关于纯化水、注射用水国家标准的公示.基本可以确定是最新版,也就是你说的2015版药典标准.这个公示的标准主要对微生物限度进行了修订,具体内容可以去网站

必须钝化,钝化就是说在不锈钢的焊接完成后,由于焊接中高温会破坏不锈钢,所以要进行钝化来形成保护膜,防止产生的二次污染,钝化方法一般小的管路可以用钝化膏处理,长一点的管道需要用钝化液进行循环下就可以了.

薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法：大肠菌群的检查：取含培养基10ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36

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不可以,生理盐水是一种最简单的等渗液体直接注入人体无任何危害,但是灭菌注射用水就不是了,他是配制氯化钠注射液的液体而已!

纯水一号水处理为您详情请查看GMP!再问：说的太笼统，请说明GMP第几章第几条第几款，是不是附录？

可以.但是必须跟上检测技术,证明在使用之前不应受工艺中其它的介质泄漏影响.如果有影响,应有补救的措施（用混床再生或渗透膜处理）进行处理至合格水平.再问：谢谢您的支持，使用前应检测那些数据？我想用比色法

离子交换法制备纯化水的过程分下列几种：1、纯化水的制取的最早方法就是离子交换,他起源于60年代左右,一般采取阳离子交换树脂+阴离子交换树脂+混合离子交换树脂（阴树脂和阳树脂2：1）,这种方法需要浪费大

饮用水符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）的水,通常也就是自来水了.饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水.除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂.　　纯化水为饮用水经蒸馏法、离子

原来的药典纯化水检查酸碱度检查使用试剂加入甲基橙3滴不得鲜红色,碱度检查使用麝香草芬兰6滴不得显蓝色

纯化水一般作为注射用水的原料水通过蒸馏法获得注射用水,注射用水要保持在70度以上存放,才能达到抑制微生物的目的.灭菌注射用水顾名思义就是打到注射用水标准但是微生物限度为0纯化水,注射用水,灭菌注射用水

药典中的水一般是指纯化水.

腺苷钴胺在水溶液状态下见光后极易光解为羟钴胺,尤其是浓度越低光解的比例越大,故其冻干粉注射溶解时不宜浓度过低.腺苷钴胺在常温下每毫升水可以溶解20毫克,所以规格为1.5毫克的腺苷钴胺冻干粉使用2毫升注

纯化水可以参照2010版中国药典第二部的解释：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂.【性状】本品为无色的澄清液体：无臭、无味.【检查】电导率应符合规定酸碱度

纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,注射水不超过10cfu/100ml,是《中国药典》2010版明确规定的.你说的没有必要是什么意思?药典上说的很明确,是总数,在检测过程中还是要分开

无氨水.一个月有效期.标准溶液,三个月效期

蒸馏水的水都照注射用水差很多,蒸馏水一般是通过加热成蒸汽冷却制的（或多次蒸馏）,无机离子的含量很少,但有机碳含量较高,在150ppb以上；注射水是通过反渗透蒸馏超滤等多个步骤制的,用来配置人体注射液用

现把国内、欧盟、FDA或日本药典的情况说下：1、无菌检查GMP、欧盟没有要求,FDA要求只有灭菌纯化水才需要无菌检查,贮罐中的水只有微生物限度检查2、总有机碳（TOC）国内目前检查限度还是和易氧化物选