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临床试验方案主要是谁设计的?

来源:学生作业帮 编辑:作业帮 分类:综合作业 时间:2024/05/08 22:48:06
临床试验方案主要是谁设计的?
看GCP规定:临床试验方案应由研究者和申办者共同商定并签字!那实际操作过程中,方案主要是谁完成的!主要研究者,还是申办者.
共同完成吧,如果申办者的医学中心非常强的话可以自己来设计方案,如果不行可以和组长单位一起来设计.我们没有医学专业的,所以都是自己根据现有材料做一个整体的方案框架,核心内容,比如疗效评价标准,观察指标等等需要和组长单位商量,由他们来补充完整