医疗器械的FDA认证需要进行什么实验?如：骨科植入器械,需要进行生物学评价吗?

来源：学生作业帮编辑：作业帮分类：综合作业时间：2024/05/18 00:53:25

骨科植入物,需要做生物学评价,如果使用的是常规医用不锈钢等材料,可以不去做生物相容性的检测.
再问：非常感谢！若对医疗器械进行FDA认证，必须提交相关的生物学评价文件才行，是吗？即使使用的是常规的医用不锈钢材料是否也要提交相关的文件？感谢您的帮助

PE材质的食品包装材料做FDA认证需要做什么具体测试?是FDA177和FDA176吗,具体的测试标准及其项目是什么? 十四层的建筑物需要进行地震安全性评价吗? 医疗器械检测需要什么材料? 什么化学实验需要在密闭容器中进行高中生物需要预实验的实验有哪些?或者必须进行预实验的实验有什么特征? 哪些实验的进行需要保证细胞活性? 需要用活细胞进行观察的实验? 机器,器械翻译需要用什么词典 1.高尔基的《童年》对三个人物进行评价,需要结合具体事例或描写点评植入性医疗器械条形码上的数字和字母编码分别代表什么? 动植物都会对他们需要的什么进行选择中国有美国fda认证药品吗