作业帮以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?
来源：学生作业帮 编辑：作业帮 分类：综合作业 时间：2024/05/16 05:04:56
以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?
我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有什么好建议?
我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有什么好建议?
按标准可以采用15水平,您照25也没有问题,更保险嘛.需要注意的是您采取的辐照装置的性能怎么样,您采用的灭菌剂量是25kGy,不一定实际辐照的结果就只是这么多.由于辐照装置有个不均匀度在里面,采用的辐照灭菌剂量是指装置最低区域的吸收剂量在25kGy以上,但最高剂量区域也就是Dmax值是否超过了您产品的耐受剂量就不知道了,超剂量辐照可能给您的产品带来别的方面的影响,如果有这方面的影响您就需要注意了.别的方面应该没什么问题吧!