作业帮EO灭菌柜何处灭菌效果不好,灭菌效果如何确认?EO灭菌与负载量有何关系?
来源：学生作业帮 编辑：作业帮 分类：综合作业 时间：2024/05/05 07:28:02
EO灭菌柜何处灭菌效果不好,灭菌效果如何确认?EO灭菌与负载量有何关系?
加湿扩散不到的地方,冷点；培养基检测；80%的负载量是最合适的
再问： 那一般冷点在哪个部位呢，负载量有什么标准依据么？我没查到，谢谢
再答： 冷点位置看你的加热方式，一般是距离加热源最远的地方，例如门的下角落。负载量标准是从国外行标中看到的，好多年了，具体什么标准没印象了。不过根据新版GMP要求，你可以验证100%的装量对灭菌效果无影响，只要验证通过，就可以按照验证的装量进行生产。
再问： 谢谢！我还想问一下，我们是购买厂家，他们提供的产品EO残留量不合格，大致装载量是9.38%，不知道是什么原因？
再答： 延长通风排气时间
再问： 那一般冷点在哪个部位呢，负载量有什么标准依据么？我没查到，谢谢
再答： 冷点位置看你的加热方式，一般是距离加热源最远的地方，例如门的下角落。负载量标准是从国外行标中看到的，好多年了，具体什么标准没印象了。不过根据新版GMP要求，你可以验证100%的装量对灭菌效果无影响，只要验证通过，就可以按照验证的装量进行生产。
再问： 谢谢！我还想问一下，我们是购买厂家，他们提供的产品EO残留量不合格，大致装载量是9.38%，不知道是什么原因？
再答： 延长通风排气时间